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万艾可伟哥专利到期仿制大战一触即发组图


/ 2017-03-09

近日,国内多家称:“7月1日,美国辉瑞的蓝色小药丸“伟哥”(商品名“万艾可”,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED(勃起功能妨碍)用处专利正式到期,国内抢仿大战剑拔弩张。”对此,辉瑞中国相关担任人在接管采访时暗示,现实上,这个“大限”早在5月就已到临,“哄传的7月1日是耳食之言”。近日,国内多家称:“7月1日,美国辉瑞的蓝色小药丸“伟哥”(商品名“万艾可”,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED(勃起功能妨碍)用处专利正式到期,国内抢仿大战剑拔弩张。”对此,辉瑞中国相关担任人在接管采访时暗示,现实上,这个“大限”早在5月就已到临,“哄传的7月1日是耳食之言”。

不外,万艾可专利到期仍是激发了国内药企“抢滩”伟哥仿制药市场。国度食药监总局网站药品注册批件消息显示,广药白云山、常山股份、四川源基制药、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟核心等10余家企业,均已申请了“伟哥”仿制药批文。

客岁在欧洲多个国度的专利到期前,万艾可出产商辉瑞告急推出经济版“伟哥”救市,每粒售价折合人民币最低只需21元。但在中国,辉瑞似乎并不焦急。日前,记者联系上辉瑞中国企业沟通部相关担任人,该担任人告诉记者,目前辉瑞没有在中国区推出经济版“伟哥”的打算。

江苏亚邦艾普森药业在2013年9月24日率先申报出产伟哥,目前曾经有了手艺保障,用总司理杨绪跃的话讲,即是“万事俱备,只欠春风。”他暗示,现实上,从1995年,企业就脱手预备出产伟哥雷同产物,1998岁首年月步方案确立,可是因为专利期的问题,不断等了16年才起头继续向前进。此刻的工作到了最初一步—正在期待国度食物药品监视办理总局的审批。“我们属于第一批申报的,白云山药业都在我们之后,一旦审批通过,有了批号,便能够投入出产、市场。”杨总告诉记者,具体市场的时间要等,快则本年岁尾,按照药监局的流程,最慢也就来岁6月底能够上市了。

扬子晚报记者走访几家药店,发觉有的药店仍是蓝色包装,药店所发卖的伟哥品种大概有多有少,但每一家都有万艾可。药店工作人员称,虽然药店也有希爱力、艾力达等其他伟哥品种,但最被消费者熟知和接管的仍然是万艾可。

扬子晚报记者领会到,早在万艾可专利到期的前两年,良多家药业公司便起头蜂拥而至,起头申报临床和出产伟哥了。此中,江苏亚邦艾普森药业算是最早备战的药企了。扬子晚报记者采访了这家药业的总司理杨绪跃,他向记者解读了为何药企如斯关心“专利到期”这一法则以及此刻簇拥而上的缘由。

扬子晚报记者今天走访了南京几家药店,和燕一家药店的工作人员告诉记者,并没有听闻万艾可专利到期的工作。“或者说这个到期,目前来说,并没有什么本色影响。”工作人员暗示,伟哥的价钱未变,销量也没有下滑,与以往的销量是一样的。“我们店里只要万艾可这一个品牌,有两种,一种是一粒装,128元,另一种是5粒装,价钱是480元。”这位工作人员暗示,一般药品的变更以药监局的通知为准。“目前没有收到任何动静,只是从上个月起头,万艾可的包装变了,以前是蓝色的,此刻是红色包装。其他没有任何变化。”

杨绪跃总司理告诉扬子晚报记者,新产物与万艾可比,劣势较着,“我们报到药监局的药物是研发的新药,而非仿成品,由于我们没有研究过万艾可的成分,况且它的处方也不成能公开,但次要原料就是那几种,此外,我们合成的线比万艾可先辈,目前曾经在内部进行过试验,毫不夸张地说,药效以至比万艾可略高,别的,相关杂质还少。”

杨绪跃总司理告诉记者,美国万艾可的“专利期”涵盖范畴普遍,此中,专利中暗示,一旦其他药品“涉嫌”医治ED(勃起功能妨碍)功能,则视为侵权。之前万艾可在英国打讼事时输了,可是与中国药企打讼事时,万艾可赢了。所以,在这一学问产权下,中国市场上的伟哥都不是国产货,都是外国的货物。此刻,专利到期后,意味着同业业能够出产这种疗效的药品了,所以大师才会如斯关心。

记者领会到,目前国内在售抗ED药物有三种,包罗万艾可(俗称“伟哥”)、希爱力、艾力达。但最被消费者熟知和接管的仍然是“伟哥”万艾可。美国IMS的数据显示,在2013年国内抗ED药品市场份额中,万艾可在27个次要城市占领58.8%的市场份额,这大概是辉瑞的决心地点。

“对于原研药厂来说,专利过时再一般不外,专利过时并不是产物。”辉瑞中国企业沟通部总监席庆说。

“此外,我们还有价钱劣势,万艾可是128元一粒,我们目前虽然没有明白的订价,可是必定有价钱劣势,初步定在80元以至只要万艾可价钱的一半,以至更低!”杨绪跃称,在国内发卖还有发卖渠道的劣势,目前曾经建立好所有一切,市场发卖渠。

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