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伟哥中国专利到期 国内药企扎推研制仿药2017年3月9日 星期四


/ 2017-03-09

现实上,天方药业也在告急筹备新药上市工作,由于按照业内人士的说法,首仿者最为环节,一旦落了下风,抢占市场就会有影响。

“目前国内40岁以上男性ED发病率约为40%,照此估算,患者人数约1.4亿。国内伟哥市场每年的发卖额大要为200亿元,客岁更是跨越300亿元。而按照世界卫生学会的统计,这个数字更大。”天方医药新药担任人引见,因而,不少制药企业都对准了这个市场。在万艾可专利到期后,国内药企的“仿药”只需拿到相关批文,就能够进行出产。

据广药集团副总司理刘菊妍透露,目前白云山制药总厂曾经完成前期的出产预备工作。“年产值可达10亿元。”广药集团董秘陈静暗示,白云山制药也在争取成为国内第一批出产国产“伟哥”的药企。

“白云山是我们最大的合作敌手,两边都在加速速度,看谁能起首拿到出产批文。”据天方医药董秘引见,天方药业的TPN729MA属国度化学药品一类品种。这类药品从获得临床批文到上市,凡是需2~3年的临床检测周期。他暗示:“TPN729MA目前正在一家病院进行I期临床试验,若是一切都成功的线年上市。”

虽然天方药业声称要做“国内首个获批的伟哥品种”,但广药集团旗下的广州医药研究总院也已启动万艾可的“抢仿”。2012年1月,广药旗下的广州医药研究总院礼聘诺贝尔得主、“伟哥”之父弗里德穆拉德担任院长,研发仿药。

此中,2013年7月10日,被中国医药集团接收归并的河南天方药业申报出产的1.1类新药TPN729MA(国产版“伟哥”)已由国度药监局制证完毕,正待核发出产批件。

郑州多家医药超市的售货员暗示,进口“伟哥”次要包罗辉瑞出产的万艾可、礼来出产的希爱力、拜耳出产的艾力达等,但最受接待的仍然是万艾可。“国产伟哥此刻还没上市。总公司说还要等一等。”国药集团河南医药超市的工作人员说。

目前,广州白云山制药、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟核心等十几家企业,均在申请“伟哥”批文。

和王先生一样,不少人此刻最关怀的是国产“伟哥”到底什么时候上市发卖?价钱会不会廉价些?疗效和进口“伟哥”有什么区别?“若是价钱廉价、疗效差不多,我必定会买国产药。”王先生暗示。

不久前,卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的看法》。卫计委相关部分担任人公开暗示:“指导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用廉价的就不消贵。

“进口伟哥太贵了,每盒600元,一年要花7000多元,真未便宜。”王先生说,当他领会到万艾可中国专利6月底到期的动静,很是兴奋,“传闻万艾宝贵在专利费上,国产伟哥上市后,价钱必定廉价不少,这将是ED患者的。”但可惜的是,目前市道上还没有国产“伟哥”。

客岁,国内医药行业就对天方版“伟哥”将来的市场订价有预估,每粒价钱或在30元摆布,仅为万艾可售价的两成摆布。因而,一旦国产“伟哥”进入市场,合作力极强。

“国度食药监局的材料表白,目前,我国4000多家出产企业共持有药品核准文号18.7万个,此中,化学药品核准文号约12.1万个,绝大大都为仿制药。”据羚锐制药监事长熊维政引见,做仿药是目前中国药企的次要出,将来几年,全球将无数百种药的专利接踵到期,储藏着跨越千亿美元的市场。对于跨越九成药品均为仿制药的中国市场来说,这将是一个庞大的蛋糕。

1994年,美国辉瑞公司向中国国度学问产权局申请万艾可次要活性成分“枸橼酸西地那非”医治男性性功能妨碍用处的专利。2001年9月,万艾可获得了国度学问产权局的专利授权,同时获得国度药品监视办理局核准进入中国市场。

这两天,郑州市民王先生转了几家医药超市,想看看国产“伟哥”上市没有。他本年50多岁,由于有性功能妨碍,每个月都要采办一盒进口万艾可。

2001年进入中国市场的美国辉瑞公司原研药万艾可(俗称“伟哥”),此中国专利于本年6月底到期。面临跨越百亿元的国内抗ED(勃起功能妨碍)药物市场,广州白云山制药、江苏联环药业、珠海生化制药等十几家国内药企都在申请“伟哥”仿药批文。现实上,中国医药集团河南天方医药曾经获得临床批文,正在进行临床试验,国产“伟哥”最快将于来岁上市。2001年进入中国市场的美国辉瑞公司原研药万艾可(俗称“伟哥”),此中国专利于本年6月底到期。面临跨越百亿元的国内抗ED(勃起功能妨碍)药物市场,广州白云山制药、江苏联环药业、珠海生化制药等十几家国内药企都在申请“伟哥”仿药批文。现实上,中国医药集团河南天方医药曾经获得临床批文,正在进行临床试验,国产“伟哥”最快将于来岁上市。

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