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伟哥的专利与辉瑞的先手万艾可


/ 2017-03-07

万艾可在中国的专利申请日为1994年5月13日,发现名称为“用于医治阳萎的吡唑并嘧啶酮类”,目前形态为届满终止失效。因而,名叫“金戈”的产物或将成为第一款国产伟哥,白云山也将成为首家仿制伟哥的国内制药企业。

枸橼酸西地那非就是辉瑞公司拳头产物万艾可(俗称伟哥)的次要成分。最早辉瑞公司将枸橼酸西地那非作为心血管疾病药物引入临床研究,最初发觉并不克不及起到缓解心血管疾病的目标,反却是临床试用者服用当前,性糊口质量有显著提拔。辉瑞当令调整药物研发,万艾可成为其最出名的一款产物。

经查询国度食物药品监视办理总局行政受理办事核心网站,本公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药出产注册批件的申请的“打点形态”已于2014年8月21日9点10分更新为“审批完毕-待制证”。本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂出产注册批件的申请的“打点形态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。本公司在获得原料药及片剂的出产注册批件后,将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产物的出产上市。经查询国度食物药品监视办理总局行政受理办事核心网站,本公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药出产注册批件的申请的“打点形态”已于2014年8月21日9点10分更新为“审批完毕-待制证”。本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂出产注册批件的申请的“打点形态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。本公司在获得原料药及片剂的出产注册批件后,将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产物的出产上市。

当然,辉瑞公司也早有结构。2012年5月18日,辉瑞公司与浙江海正药业股份无限公司及其子公司签定合伙运营和谈,三方配合出资2.95亿美元成立合伙公司,此中辉瑞公司以现金体例出资1.225亿美元,占股49%。辉瑞公司将在中国内指定辉瑞产物的授予合伙公司。这其实就是针对仿制药而来。这家新成立的合伙公司,一个主要使命是向更多的患者供给优良优价的品牌仿制药。跟着王牌专利药纷纷到期,为缓解利润下滑,辉瑞公司采纳了最无效的体例:和特定仿制药厂商结成联盟。

因为万艾可专利到期,良多英国汉子曾经欢快好一阵子了。本来4片装售价21.27英镑的万艾可,此刻只需要1.45英镑,平均3元多人民币一片。2012年,英国国度医疗办事系统(NHS)共破费8,800万英镑在英国180,000名有勃起妨碍的男性身上,资金用于采办医治药物,此中4,300万英镑采办的是万艾可。NHS估计,接下来三年,英国对万艾可的需求量将翻倍,到2017年,330,000名男士会服用这种蓝色的小药丸。按照NHS的数据,英国40到70岁之间的男性,一半人有分歧程度的勃起功能妨碍。

英国尚且如斯,况且生齿大国中国,制药企业天然要蠢蠢欲动了。除了白云山,目前获得新药证书的国内制药企业,包罗但不限于:江苏联环药业股份无限公司、中天康达医药手艺无限公司、成都地奥制药集团无限公司、常州市天普生物化学制药厂、江苏亚邦爱普森药业无限公司。

战端已开,战局不决。在仿制药这一充实合作市场,就看谁的手段更高了然。这一次,辉瑞公司能赢吗?

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