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美国批准首款女用万艾可


/ 2017-02-21

斯普劳特制药公司首席施行官辛迪·怀特黑德(CindyWhitehead)预测Addyi的发卖额,她暗示将从10月17日起头发卖该药物。

斯普劳特制药(SproutPharmaceuticals)出产的药物Addyi现实上是首款获得核准的医治两性性欲阑珊或缺乏的药物。而万艾可(Viagra)及其他获批的男性用药是用来协助勃起或医治某些特定的激素匮乏,而不是添加性欲。

但人士暗示,Addyi背后的活动了药品监管轨制,妇女活动来FDA核准一种结果甚微并且可能会惹起低血压、昏厥、恶心、头晕及嗜睡等副感化的药物。

西北大学(NorthwesternUniversity)临床妇产科学传授劳伦·施特赖歇尔(LaurenStreicher)博士暗示,她感觉她的病人对Addyi如许的药物很感乐趣。她暗示,该药物的上市会激励良多女性初次向大夫诉说她们的性问题。

要求核准Addyi的人士暗示,男性有良多选择,早就该当推出改善女性性糊口的药物,此中良多人都是等分活动(EventheScore)联盟的。

国度消费者联盟(NationalConsumersLeague)的施行董事莎莉·格林伯格(SallyGreenberg)暗示,“这是有避孕药以来,女性性健康方面的最大冲破。”

首款加强女性性欲的处方药于周二获得监管机构核准,这意味着一场游说步履的胜利,游说人士外行动中美国食物与药品办理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)忽略女性性需求的行为是性别蔑视。

本文转自:纽约时报翻译:许欣

FDA周二做出的决定并非出人预料,由于一个由外部专家构成的征询委员会在本年6月以18比6的投票成果,决定核准这种药物,虽然他们要求采纳防止行动,设法风险,确保不会呈现过度利用的环境。该委员会中投票支撑该药物的只是表达了无限的支撑。

为了减轻对过度利用该药物的担心,斯普劳特公司曾暗示,在药物获得核准后的18个月内,不会在或做告白。怀特黑德暗示,公司的营销对象次要是大夫,而不是顾客。她暗示,斯普劳特打算雇佣200名发卖代表,足以拜访三万名大夫,此中次要是妇产科大夫,但也有一些病大夫和初级护理医师。

她暗示Addyi的具体价钱尚未确定,但暗示每月的费用会与勃起妨碍药物的费用差不多。后者凡是是在需要时服用,而Addyi该当是每晚服用。因而很难进行间接对比。但10粒万艾可——可能是一个月的用量——的价钱是大约400美元。

此刻的最大问题是有几多女性会利用Addyi,这种药物别名氟班色林(Flibanserin),有时还被称为“粉色万艾可”。一项研究显示,大约10%的女性具有性欲减退妨碍,这种药物的获批就是为了医治这一问题。

她说,“我感觉这会改变全国各地医疗机构中进行的对话。”就像1998年核准万艾可的决定,使得男机能够接管谈论勃起妨碍的问题一样。

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