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中国首个伟哥同类仿制药产品获批


/ 2017-04-24

白云山今日通知布告,收到国度食物药品监视办理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食物药品监视办理总局核准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。白云山今日通知布告,收到国度食物药品监视办理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食物药品监视办理总局核准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。

查阅材料,公司申报的上述药品即“伟哥”同类仿制药(商品名为“金戈”),这意味着“金戈”曾经具备了出产、上市的资历。白云山由此成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药出产审批的药企。

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