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辉瑞状告国家知识产权局 万艾可专利之争法庭交锋


/ 2017-04-08

作为国内12家药厂代办署理律师之一、华科专利事务所的王为告诉记者:“若是这个案子不断如许打下去,就意味对国内药企会发生很晦气的影响。”据唐晓峰引见,按照《与商业相关的学问产权和谈》,若是万艾可专利讼事不断打下去,就意味着万艾可专利还仍然无效,国内企业就无法从国度食物药品监视办理局拿到新药的出产批文,也就意味着国内的“伟哥”不克不及上市。

5个半小时庭审,被告辉瑞与被告国度学问产权局复审委员会以及第三人的中国企业逆来顺受,各执己见。就万艾可专利公开能否充实的现实认定、合用的法令能否准确、行政法式能否等三个方面展开了比武。

3月30日上午9点,在市第一中级,受国表里亲近关心的“辉瑞诉国度学问产权局专利复审委员会否决‘万艾可专利’”一案正式开庭。3月30日上午9点,在市第一中级,受国表里亲近关心的“辉瑞诉国度学问产权局专利复审委员会否决‘万艾可专利’”一案正式开庭。

最初,审讯长张广良颁布发表,两边就法庭争议的环境做出版面文件在15日内提交法庭,法庭在择日做出判决。中国国际商业推进委员会专利商标事务所的唐晓峰认为,按照一中院的审讯老例,大要半年时间能出一审成果,但对于一审成果两边都能够向高院提起上诉,高院还可能发还重审。估量,如许下来又要好几年的时间。

在法庭上,两边最大的争议次要集中在国度学问产权局专利复审委员会作出万艾可专利无效的第6228号所利用的法令能否准确上,国度学问产权局专利复审委员会认定万艾可专利无效的来由是:该争议专利不合适中国专利法第二十六条第三款的,认为按照专利仿单中记录的手艺内容并连系所属范畴的现有手艺,所属范畴手艺人员不破费缔造性劳动,无法确信其化合物(万艾可)可以或许医治或防止雄性动物勃起机能妨碍。而辉瑞方面认为,所谓的“无法确信其化合物(万艾可)可以或许医治或防止雄性动物勃起机能妨碍”是对法令进行了不妥的扩大注释和错释。按照专利法第二十六条第三款的,只需仿单的内容和手艺人员所控制的现有手艺学问、手艺常识和常规尝试手段的连系供给了实现发现所需的全数需要手艺手段,仿单的公开就是充实的。

1994年5月,辉瑞向中国国度学问产权局申请西地那非(万艾可的化学名)医治ED的用处专利;2001年9月19日,颠末七年严酷全面的审查,国度学问产权局授予辉瑞万艾可用处专利,紧接着有13家企业向专利复审委员会提出,2002年的9月3号和4号,专利复审委员会进行了口头审理;2004年7月5日,专利复审委员会以“公开不充实”为由通知布告专利无效;2004年9月,辉瑞向市第一中级提出了;2005年3月30日,辉瑞把国度学问产权局专利复审委员会以及第三人的天津市联想药业等12家中国企业和潘华平告上了市第一中级。

这接下来的期待无疑让两边都比力焦炙。辉瑞中国区总裁高安博认为,专利局和专利复审委员会前前后后会商和审理过程一共是九年时间。势必还将花时间在这个。“我们对此案废寝忘食的追求次要目标是为了获得一个确认,就是像辉瑞如许一个以研发为根本的制药公司,它在中国需要一个通明的、能够预测到的学问产权。”

在认定现实方面,辉瑞的委托代办署理人认为,在专利仿单里面,出格优选的化合物指的就是“西地那非”。而中方的委托代办署理人认为,专利仿单利用了一种“出格优选的化合物”如许的术语,这一类化合物现实上有一百多种,用词迷糊不清。外行政法式能否方面,辉瑞委托代办署理人认为,在2002年9月进行的专利复审中,中方的委托代办署理人许国文刚从国度学问产权局的复审委员会退休,能否合适代办署理复审委员会正在审理的案件?中方认为,国度没有相关的文件刚从专利复审委员会退休的人员不得代办署理专利复审委员会进行审理的案件。

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