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国产伟哥首张生产证获批 白云山欲挑战万艾可在华垄断地位


/ 2017-02-20

广药白云山昨日晚间发布通知布告暗示,曾经获得国度食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药的出产批件,定名为“金戈”的国产“伟哥”将尽快上市。虽然被寄予终结万艾可在内的进口“伟哥”对国内ED(ErectileDysfunction勃起妨碍)医治市场的垄断,但业内阐发师暗示,“伟哥”专利到期激发国产仿制药抢夺市场,但对市场构成冲击还为时髦早。

通知布告显示,白云山昨日收到国度食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。而此前申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得核准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”,至此,白云山成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药出产审批的药企,并暗示将尽快推进相关工作,早日实现产物“金戈”的出产、上市。

“跟着5月万艾可在华专利到期,若是本年仿制药进入市场,目前的垄断款式将被打破,中国近百亿元的ED医治药物市场将从头被瓜分。受影响最大的可能会是艾力达,由于拜耳在中国几乎未为艾力达做营销,万艾可的销量也有可能呈现下滑。”业内人士阐发暗示。

目前中国市场用于医治ED的药物次要为辉瑞旗下万艾可、礼来旗下希爱力以及拜耳旗下艾力达,此中万艾可市场份额最大,约为50%。

国度食药监总局昨日下发首张中国“伟哥”出生证。

辉瑞中国担任人也暗示,万艾可在中国发卖环境优良,临时并没有调整价钱的打算。(记者齐琳赵秀静)

商报记者领会到,截至目前,正在申报“枸橼酸西地那非”批文的企业有恒和制药、常州市天普生物、江苏亚邦爱普森药业等十多家。

广药白云山昨日晚间发布通知布告暗示,曾经获得国度食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药的出产批件,定名为“金戈”的国产“伟哥”将尽快上市。虽然被寄予终结万艾可在内的进口“伟哥”对国内ED(ErectileDysfunction勃起妨碍)医治市场的垄断,但业内阐发师暗示,“伟哥”专利到期激发国产仿制药抢夺市场,但对市场构成冲击还为时髦早。

但上海证券医药阐发师赵冰认为,白云山“伟哥”获批,使包罗“伟哥”在内的仿制药越来越遭到市场的关心,但就ED医治药物市场而言,国外品牌有本人固定的客户群,遭到国产“伟哥”产物的冲击力不大,而国产“伟哥”的市场所作力还得看利用结果反馈以及市场、渠道的结构。

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