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万艾可伏络清马来酸氨氯地平片说明书


/ 2017-04-04

本品与下列药物的合用是平安的:噻嗪类利尿剂、 - 肾上腺素能受体阻滞剂、 - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管严重素转换酶剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆卵白连系率。其他药物对氨氯地平的感化:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁: 20 名健康意愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有较着影。铝/镁 ( 抗酸剂 ) :同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有较着影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) :但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品地阐扬其降压效应。氨氯地平对其他药物的感化:阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) :同的用 l0mg 氨氯地安然平静 80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无较着改变。 地高辛:合用氨氯地安然平静地高辛,一般意愿者血浆地高辛浓度或肾脏清晰率无较着变化。 乙醇 ( 酒精 ) : 10mg 氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反映时间。 环孢菌素:药代动力学研究表白氨氯地平不较着改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实物室试验彼此感化:未知 。

氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管滑润肌细胞。氨氯地平抗高血压感化的机制是间接败坏血管滑润肌。缓解心绞痛的切当机制还未完全必定,但它能够扩张外周小动脉和冠状动脉,削减总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,削减心脏能量耗损和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量,大鼠和小鼠持续喂食氨氯地平两年,未有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大保举剂量 10mg 为根本计较 mg/ ㎡)。基因和染色体程度均未有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天起头赐与氨氯地平,,每日 l0mg / kg(8倍于人类最大保举剂量 ) ,不影响生殖能力。怀胎大鼠和兔子在次要器官构成期赐与氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍于人类最大保举剂量 ) ,未发觉有致畸性和其它胚胎毒性。可是大鼠交配前 14 天起头,直至整个交配期和怀胎期赐与 l0mg / kg 的氨氯地平,导致窝仔数较着削减 ( 约 50%) ,宫内灭亡数量较着添加 ( 约 5 倍 )。

:1.高血压病。可零丁利用本品医治也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性不变性心绞痛及变异型心绞痛。可零丁利用本品医治也可与其它抗心绞痛药物合用。

1.:少少数患者出格是伴有严峻冠状动脉堵塞性疾病的患者,在起头利用钙拮抗剂医治或添加剂量呈现心绞痛频次添加、时间耽误和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其感化机制目前商不清晰。2.因本品的扩血管感化是逐步发生的,故服用本品后发生急性低血压的环境罕有报道。然而在严峻的自动脉狭小患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应惹起留意。3.心衰患者的利用:充血性心衰患者利用钙拮抗剂应隆重。在对非缺乏血惹起心衰的病人(NYHAIII—IV级)进行的持久,抚慰剂对照研究(PRAISE—2)中

氨氯地平具有较好的耐受性。在抚慰剂对照的临床医治高血压或心绞痛的试验中,最常见的副感化是:自主神经系统:潮红。:委靡。心血管,—般性:水肿。中枢神经系统:眩晕,头痛。胃肠道:腹痛,恶心。心率/心律:心悸。心:嗜睡。在这些临床试验中未发觉与本品相关的临床尝试室查抄非常。上市后察看到的较少见副感化有:自主经系统:口干,出汗添加。:虚弱无力,背痛,不适,痛苦悲伤,体重添加/削减,心血管,—般性:低血压,晕厥。中枢和外周神经系统:肌张力高,感受减退/感受非常,四周精神病变,震颤

l医治高血压的初始剂量为 5mg ,每日次,最大剂量为 10mg ,每日次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg ,每日一次;此剂量也可为原利用其它抗高血压药物医治需加用本品医治剂量。剂量调整应按照患者个别反映进行。般的剂量调整应在 7 ~ 14 天后起头进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地起头剂量调整。2医治心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg ,每日次,老年及肝功能不全的患者利用较低剂量医治,大大都人的无效剂量为 10mg/ 日。

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