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国产伟哥10月底上市 或低价冲击辉瑞万艾可


/ 2017-02-20

此前的9月2日,白云山金戈收到国度食物药品监视办理总局的出产批文,正式获得“出生证”。在今日白云山金戈旧事发布会上,金戈产物的包装等细致材料初次对外发布。该产物包装以橘、绿、粉、蓝各色搭配,药片呈粉色,印有白云山缩写“BYS”字样。

据领会,ED药物80%以上的发卖渠道在零售药店。白云山将与大参林、海王星辰等多家连锁药店签订合作和谈,为金戈铺货打开渠道。金戈将在本年10月底正式铺货。

金戈10月底铺货白云山还将开辟中药“伟哥”

此外,据广药集团董事长李楚源透露,广药白云山还将开辟系列伟哥产物,包罗开辟中药伟哥、抢仿其他抗ED原研药等,构成抗ED药物产物线。

金羊网讯9月18日动静记者周聪报道:今日,获得出产批文仅两周时间的广药白云山金戈(枸橼酸西地那非片)于广州首度表态。作为国内首个“伟哥”,金戈将打破外资药企对国内抗ED(勃起功能妨碍)市场的垄断场合排场,与美国辉瑞的“万艾可”构成反面PK。据广药白云山相关担任人暗示,白云山金戈将在本年10月底正式铺货,借助白云山强大的发卖收集、渠道劣势,将在将来几年无望成为销量5亿到10亿的明星药物。

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白云山相关担任人暗示,在产能方面,白云山制药总厂片剂车间设想产能达到40亿片/年,可以或许满足金戈的市场需求;同时,广药白云山旗下白云山化学药厂还具备出产金戈原料的天分,2004年白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的两头体及制备方式》获得发现专利,2005年,《喜勃酮的制备方式》获得授权,这些工艺专利在原料制备方式上具备较着劣势。

专家估计,因为自供出产原料,白云山金戈将无望以低价抢占市场,在将来三至五年事务实现5亿至10亿元的销量,成为白云山新的利润增加点和大品种。

90年代起头研发抢得仿制头筹

据领会,过去十年间,连续有近20家药企对伟哥进行抢仿。在本年5月,“万艾可”专利到期后,白云山金戈之所以拔得头筹,出了研发启动较早之外,还有“伟哥之父”诺贝尔心理医学弗里德穆拉德的加盟指点。

在庞大的市场中,作为第一个“伟哥”民族品牌,金戈的市场策略备受关心。

国度食物药品监视办理总局南方医药经济研究所相关人士在旧事发布会上指出,按照《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性生齿4.88亿计较,中国ED的患病人数为1.27亿,以10%的就诊率计较,就诊人数跨越万万,市场潜力高达百亿。

在市场看来,价钱也将成为金戈的一大劣势。目前在华发卖的外资药企三种伟哥售价达每粒90元至136元摆布,导致部门消费者采办能力受限。

据广药白云山相关担任人暗示,按照国度食物药品监视办理总局分歧性评价的尺度,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等已施行对比研究上与“万艾可”分歧。

据领会,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,国内40岁以上以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿。

据白云山制药总厂厂长朱少璇引见,早在上个世纪90年代,白云山制药总厂就起头研发枸橼酸西地那非原料和过火,并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件,并于2003年获得原料和片剂一类新药证书,而因为辉瑞公司在中国申请的用处专利获得了核准,白云山暂停了出产批件的注册申请。

白云山透露,金戈以50mg/粒的计量单元,将在分歧市场采用分歧包装规格,分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装5种包装。

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