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国产仿制药质量不给力 万艾可中国不降价


/ 2017-02-19

蓝色小药丸的价钱仍然坚挺

药品是在一家病院开的。眼看药不敷吃,孙合林在断药前一周拿着以前的药盒到药店买药。新药到手后,服用后孙却模糊感觉不合错误劲,血糖不降反升,心跳过快、呼吸不畅,高血糖的症状似乎重袭。

67岁的孙合林一个月前从老家山东到做木工活,随身除了糊口的东西,还带着济急的降血糖药盐酸二甲双胍肠溶片。半年前他在家乡体检时查出2型糖尿病。

同大部门患者一样,孙合林不领会中国制药界具有的一种公开的奥秘:几十家以至上百家药厂仿制、出产统一种药,药效却参差不齐。中国食物药品检定研究院(下称中检院)国际合作高级参谋金少鸿引见,在医治的环节时辰,不少大夫倾向利用原研药,由于国产仿制药的质量与原研药具有差别。

医学界的共识是,仿制药在剂型、规格、给药路子、质量以及药效和顺应症方面,都应与原研药等同。

由美国辉瑞公司研发,在华专利于2014年7月1日到期。此前医药界遍及认为,到期后它会降价,十余家中国药企也向药监部分申请仿制万艾可。

仿制是制药财产中被答应的遍及做法。获得专利的药品被称为“原研药”,当专利到期后,其他药企可利用药物的化学合成物专利,自行开辟配方工艺并出产仿制药。

在欧美市场,对于跨越专利期的药品,迫于仿制药合作压力,药厂多会自动降价,不然销量可能大幅下跌。万艾可在其他国度专利到期后,不乏降价先例。在泰国,万艾可降价约30%;每粒万艾可售价不到20元人民币。

孙合林思疑买到假药,于是到附近的社区病院征询,成果发觉药品名字不异,但来自分歧的出产厂家同样是“盐酸二甲双胍肠溶片”,一个是一家药厂出产,另一个来自贵州一家药厂。

药效差距的奥秘

然而,艾美仕市场研究公司数据显示:2014年,万艾可在中国市场的销量不降反增,增幅达47%。数据显示,很多国外药品专利失效后,在中国市场仍维持原价,销量也未受影响。

仿制药本以低价计谋本可能在市场上大有斩获,却屡屡败于专利到期后的原研药,缘由安在?

过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年,但中国消费者并没有看到预期中的降价,100毫克一片装,售价仍是128元。

中国的化学药品市场多以仿制药为主,国内医药市场八成以上为仿制药。目前原料药和制剂出产企业约4800家,这些制药企业具有化药品种核准文号10.5万个,绝大部门为仿制药,仿制药市场规模约为5000亿元。

在以打工为生的孙合林,近几日药箱垂危。

国度食物药品监视办理总局(下称食药监总局)网站显示,这两种药都是真药,具有不异的产物名称,只是出产厂家与商品名称分歧。孙合林不大白,“一样的名字一样的药,为什么结果纷歧样?”

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