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伟哥中国专利到期销量不降反升 20药企仿制仅2家获批万艾可


/ 2017-02-19

2015年11月,金戈上市一年的市场零售额冲破7亿元。广州白云山医药发卖无限公司董事长王文楚暗示,与原研品相较,金戈单次用药金额下降跨越60%,极大推进了市场扩容,将力争2017年发卖冲破10亿元。

伟哥销量不降反升

中国医药工业科研开辟推进会施行会长宋瑞霖也认同这种阐发。他暗示,按照通行纪律,原研药专利到期后,若是有一家企业来仿制,价钱减半,若是有10家来仿制,价钱可能降到本来的10%~20%,若是有20家企业来研制,降至6%。万艾可在专利到期后仍然能在中国大行其道,可能有一个缘由是它是“改善糊口用药”,而并非刚性医治用药,利用者更重视品牌。短期看来,伟哥医保不克不及报销,次要仍是消费者自掏腰包采办。所以,即便专利到期,伟哥价钱仍然坚挺。

中国药科大学研究员孙立冰也对万艾可专利到期后仍然能连结价钱坚挺感应惊讶。据她阐发,首要缘由是中国的仿制药药企不给力,没有出产出让中国消费者足够相信的“中国伟哥”。

记者今天走访海珠区的老苍生、大参林等药房,工作人员暗示,万艾可价钱仍然维持在128元/粒,5粒装485元,跟客岁比拟没什么变化。

20家药企仅两家获批

“在仿制药范畴,专利将到期的明星药品都是企业眼中的香饽饽,良多药企以至在一款药专利到期前5年就起头做仿制。”中国药科大学传授、博士生导师黄文龙告诉记者,早在伟哥专利到期前,国内就有广药集团白云山制药总厂、珠海生化制药等约20家企业正在期待“伟哥”仿制药批文。

王亚新的药企从2003年便提出出产中国伟哥,并进行了临床I-III期试验,但至今却卡在一槛——生物等效性尝试。

但中国消费者却未能迎来伟哥降价。2014年万艾可在中国销量不降反升,增幅达47%。即便面对专利到期后仿制药的冲击,该公司对于万艾可在中国的发卖仍然充满决心,估计全年在中国的发卖额仍将维持在10亿元以上。

专利到期

拿证

争抢市场

此前国内抗ED药物市场不断被外资品牌占领,市场份额达到跨越100亿元。2013年IMSHealth发布的数据是,万艾可占近六成市场。金戈将方针人群牢牢锁定在数量复杂且增加敏捷的1.4亿患者上,这部门人群,就诊率约为10%,意味着有高达1400万的潜在采办人群。

白云山拿“准生证”花16年

最终,白云山制药总厂成为首个获得“国产伟哥”准生证的药企。2014年9月,该厂出产的“中国伟哥”金戈正式表态。一粒装48元,二粒装89元,三粒装133元,4粒装178元,10粒装345元。

蓝色小药片,一粒128元,医治男性性功能勃起妨碍(ED)、俗称“伟哥”的万艾可每年在中国能卖10亿元。伟哥的中国专利于2014年5月到期,此前业界遍及认为,到期后它会急剧降价并销量骤降,由于已有约20家中国药企申请仿制。但一年过去了,伟哥仍然“坚挺”,2014年伟哥在中国销量不降反升,增幅达47%,据预测,2015年,其在中国的发卖额仍然能达到10亿元。看着这么大的“金矿”,中国企业眼馋。专家暗示,因为国产伟哥质量有待提高,再加上中国仿制药审批难,仿制药获得批文需要六七年,以至年。中国男性要想用上10元一粒的廉价伟哥,短期内生怕还有坚苦。

此前,万艾可在其他国度专利到期后,价钱都大降,降幅在30%以上。两年前万艾可在韩国专利过时,市场上短期内便呈现28款仿制药,万艾可在韩国的售价骤降到上一年的5%。在泰国,万艾可降价约30%,每粒万艾可售价不到20元人民币。

一片小拇指甲大小的蓝色药片,售价128元,每年卖出10亿元。浩繁中国药企看着这个复杂的市场流口水。“仿制药的批文其实太难拿了。我们整整了5年,此刻还在等批文。”一家枸橼酸西地那非片剂(伟哥)出产厂家担任人王亚新向记者暗示,仿制药的成功与否手艺上只要一个尺度——要与原研药高度类似。“这现实很难,出产原研药的企业不会透露工艺,你能够把产物拿过来掰碎了、揉烂了,但就是不晓得怎样做出来的。”

白云山相关担任人暗示,按照国度食物药品监视办理总局分歧性评价的尺度,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等分歧性对比研究上与“万艾可”分歧。

别的一家拿到“国产伟哥”批文的是江苏亚邦爱普森药业研发的“万菲乐”,走的也是低价线:100毫克价钱定在40~50元之间,约为万艾可的1/3。而国内其余十多家企业仍在苦等“准生证”。

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