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中国伟哥横空出世 伟哥之父为仿制药开发鼓与呼万艾可


/ 2017-03-26

“金戈的获批出产是我国医药行业中的一件大事,它将竣事跨国药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。”有着“中国医学界男科第一人”之称的郭应禄院士曾如是评价。

在号称中国“伟哥”的白云山金戈(枸橼酸西地那非,以下简称“金戈”)首度表态广州后,近日,金戈研制指点教员、“伟哥之父”弗里德·穆拉德博士在京接管多家拜候,畅谈了其指点金戈研制的和意义。同时,他还对仿制药开辟暗示了极大的认同,强调仿制药的开辟能够降低药品价钱,极大地提拔医疗办事质量。在号称中国“伟哥”的白云山金戈(枸橼酸西地那非,以下简称“金戈”)首度表态广州后,近日,金戈研制指点教员、“伟哥之父”弗里德·穆拉德博士在京接管多家拜候,畅谈了其指点金戈研制的和意义。同时,他还对仿制药开辟暗示了极大的认同,强调仿制药的开辟能够降低药品价钱,极大地提拔医疗办事质量。

数据显示,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国40岁以上男性ED发病率约为46%,约1.27亿患者,其市场潜力高达百亿元。但我国ED市场不断被辉瑞的万艾可(枸橼酸西地那非)、礼来的希爱力(他达拉非片)、拜耳的艾力达(盐酸伐地那非片)所垄断。

2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺“制备喜勃酮用的两头体及其制备方式”获得发现专利;2005年6月,另一发现专利“喜勃酮的制备方式”亦获得授权。

白云山制药总厂朱少璇厂长告诉记者,早在上世纪90年代辉瑞万艾可还未在美国上市之时,白云山就起头研发枸橼酸西地那非原料和片剂,并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月,白云山获得国度药监部分一类新药临床批件,2003年获得原料和片剂一类新药证书。后因为辉瑞在中国申请的用处专利获得了核准,白云山虽暂停了出产批件的申请注册,但“十几年来对枸橼酸西地那非的研发不断没有遏制”。

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