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万艾可玄宁马来酸左旋氨氯地平片说明书


/ 2017-03-18

常见的不良反映:1.自主神经系统:潮红2.:委靡3.心血管,一般性:水肿4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛5.胃肠道:愎痛,恶心6.心率/心律:心悸7.心:嗜睡 在临床试验中未发觉与本品相关的临床尝试室查抄非常。上市后察看到的较少见不良反映有:1.自主神经系统:口干,出汗添加2.:虚弱无力,背痛,不适,痛苦悲伤,体重添加/削减3.心血管,一般性:低血压,晕厥4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感受减退/感受非常,四周精神病变,震颤5.内排泄:乳腺增生·胃肠道;排便习惯改

1.医治高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.2Smg(半片),每日一次;此剂量也可为原利用其他抗高血压药物医治需加用本品医治的剂量。 剂量调整应按照患者个别反映进行。一般的剂量调整应在71 4天后起头进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地起头剂量调整。 2.医治心绞痛的初始剂量为2.55mg(12片),每B一次。老年及肝功能不全的患者利用较低剂量医治,大大都人的无效剂量为5mg(2片)/日。

1.:少少数患者出格是伴有严峻冠状动脉堵塞性疾病的患者,在起头利用钙拮抗剂医治或添加剂量时呈现心绞痛频次添加、时间耽误和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其感化机制目前尚不清晰。2.因本品的扩血管感化是逐步发生的,故服用本品后发生急性低血压的环境罕有报道。然而在严峻的自动脉狭小患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应惹起留意。3.心衰患者的利用:充血性心衰患者利用钙拮抗剂应隆重。在对非缺血惹起心衰的病人(NYHAIII;IV级)进行的持久、抚慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与

:1.高血压病。可零丁利用本品医治也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性不变性心绞痛及变异型心绞痛。可零丁利用本品医治也可与其他抗心绞痛药物合用。

药理感化:氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗flU),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管滑润肌细胞。其抗高血压感化的机制是间接败坏血管滑润肌。缓解心绞痛的切当机制还未完全必定,但它能够扩张外周小动脉和冠状动脉,削减总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛。降低心脏的后负荷,削减心脏能量耗损和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸:以每日0.S、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠持续喂食氨氯地平两年,未有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到 (以临床最大保举剂量10mg为根本计较mg/m2)。 基因和染色体程度均末有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天起头赐与氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人类最大保举剂量),不影响生殖能力。怀胎大鼠和兔子在次要器官构成期赐与氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大保举剂量),未发觉有致畸性和其他胚胎毒性。可是大鼠交配前14天起头,直至整个交配期和怀胎期赐与10mg/kg的氨氯地平,导致窝崽数较着削减(约50%),宫内灭亡数量较着添加(约5倍),同时耽误怀胎时间和临蓐时程。毒性:小鼠和大鼠别离单剂量赐与氨氯地平高达40mg/kg和100mg/k。

氨氯地平与下列药物的合用是平安的:噻嗪类利尿剂、a一肾上腺素能受体阻滞剂、b-肾上腺素能受体阻滞剂、血管严重素转换酶剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆卵白连系率。其他药物对氨氯地平的感化:西咪替丁:与西眯替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁:20名健康意愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有较着影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有较着影响。西地那非(万艾可)(SlLDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用,每种药品地阐扬其降压效应。氨氯地平对其他药物的感化:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地安然平静80rag阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无较着改变。地高辛:合用氨氯地安然平静地高辛,一般意愿者血浆地高辛浓度或肾脏断根率无变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反映时间。环孢菌素:药代动力学研究表白氨氯地平不较着改变环孢菌素的药代动力学。 药物/尝试室试验彼此感化:未知。

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