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万艾可仿制药金戈获批 国产伟哥潜在规模达200亿


/ 2017-03-17

目前国内ED患者人数约1.4亿人,假设此中有10%接管医治,人数将达1400万人,假设接管医治的ED患者每年都能多次利用药物(假设每月利用一次),按目前128元/粒的均价来看,中国ED的潜在市场规模达到215亿元。

而目前正轨ED医治药品市场规模仅约20亿元,将来中国ED市场尚存10倍以上的潜在增加空间。即便考虑大量仿制药上市后拉低ED药价钱的要素,按降价30%来计较,中国的潜在市场规模仍然高达150亿元以上。

IMS数据显示,2013年全球ED药发卖额约65亿美元,增加9.7%,2009年的增加率为4.7%,近年来增速连结增加趋向。按照世卫组织统计,全球患有勃起机能妨碍的男性约10%,按此计较,抗ED类药品在中国有庞大市场潜力,其市场容量在600亿-1000亿元之间。

据前瞻财产研究院发布的《2015-2020年中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测阐发演讲》显示,截至2014年9月广药白云山的万艾可仿制药“金戈”所有审批工作均已通过,将来2-3个月内将拿到出产批件,最晚将于2015年2月正式上市。按照广药原料药营业板块的全体计谋规划,将来金戈的原料“枸橼酸西地那非”不只供自家的“金戈”利用,并且还将成为原料供应商为全球其他国度“伟哥”的出产企业供给原料。

1994年,辉瑞公司向国度学问产权局申请Viagra(西地那非,万艾可,即“伟哥”)的用处专利,2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权,该药品在中国没有化合物专利,其在中国的专利属于第二药用发现专利,但其在临床上的使用就是该专利所的第二药用的用处,该用处专利现实上了其作为药物的用处。2014年5月,辉瑞万艾可在中国专利到期。1994年,辉瑞公司向国度学问产权局申请Viagra(西地那非,万艾可,即“伟哥”)的用处专利,2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权,该药品在中国没有化合物专利,其在中国的专利属于第二药用发现专利,但其在临床上的使用就是该专利所的第二药用的用处,该用处专利现实上了其作为药物的用处。2014年5月,辉瑞万艾可在中国专利到期。

而目前国内只要广药和山东罗欣申报了枸橼酸西地那非的出产,此中,山东罗欣是2013年4月申报的,至今并未通过审批,其他大量的“伟哥”仿制药企业只是申报了片剂的出产,其原料仍是要向广药和山东罗欣采办。

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