当前位置: 首页 > 进口万艾可 > 万艾可-伟哥枸橼酸西地那非片说明书

万艾可-伟哥枸橼酸西地那非片说明书


/ 2017-03-17

因为已知的本品对一氧化氮/cGMP路子的感化(见【药理毒理】),西地那非可加强硝酸酯的降压感化。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是纪律服用或间断服用,均为禁忌症。患者服用西地那非后,何时能够平安地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清晰。按照健康意愿者药代动力学材料,单剂口服100mg,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康意愿者高3~8倍:春秋65岁以上、肝损害(如肝软化)、严峻肾损害(肌酐断根率30ml/min以下)、同时服用细胞色素P4503A4的强剂如红霉素等。虽然服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不领会此时能否能够平安地服用硝酸酯类药物。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。:性勾当对已有心血管疾病患者的心脏有潜在。因而,其心血管形态不宜进行性勾当的患者一般不该利用包罗西地那非在内的医治勃起功能妨碍的药物。因为西地那非使体轮回血管舒张,健康意愿者的仰卧位血压发生短暂的降低(平均最大降幅8.4/5.5mmHg)(见【药理毒理】)。凡是在大大都患者,此种影响的成果能够不计,但医师开处方前仍要细心推敲这种血管舒张效应能否会给伴有心血管疾病的患者带来不良的后果,特别是在性勾当时。有下列潜在疾病的患者对包罗西地那非在内的血管扩张剂的感化可能尤为——包罗左心室流出道梗阻(如自动脉狭小,特发性肥厚性自动脉瓣下狭小)和伴有血压自主节制严峻损害的疾病。目前,没有以下人群使用西地那非的平安性和无效性的临床对照试验材料。对此类患者,处方须隆重:1.比来6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律变态的患者;2.静息形态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者;3.有心力弱竭或冠心病不不变性心绞痛的患者;4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性非常);5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。国外核准本品上市后,有少量勃起时间耽误(跨越4小时)和非常勃起(痛性勃起跨越6小时)的演讲。如持续勃起跨越4小时,患者应当即就诊。如非常勃起未获得即刻处。

2%,但试验组与抚慰剂组发生率不异。它们是:1.呼吸道传染、背痛、流感症状和关节痛。在固定剂量试验中,消化不良(17%)和视觉非常(11%)在100mg剂量组比低剂量组常见。跨越保举剂量范畴时,不良事务的表示与前类似,但演讲频度添加。 以下为对照临床试验中,发生率

上市前的经验:在全球范畴的临床试验中,三千七百多名患者(春秋19~87岁)服用了西地那非。此中五百五十多名患者的医治时间在一年以上。在抚慰剂对照临床试验中,试验组因不良事务停药率(2.5%)较抚慰剂组(2.3%)无显著差别。不良事务一般是短暂的、性质多为轻到中度。 在各类形式的临床试验中,试验组患者演讲的不良事务凡是类似。固定剂量试验中,某些不良事务的发生随剂量添加而添加。凡是,矫捷剂量试验更能反映药物的保举剂量用法,试验中所见不良事务的性质与固定剂量试验类似。在矫捷剂量、抚慰剂对照临床试验中,按保举方式服用西地那非(按需服药),患者演讲了以下不良事务:以下不良事务虽然发生率

对大大都患者,保举剂量为50mg,在性勾当前约1小时按需服用;但在性勾当前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可添加至100mg(最大保举剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,保举剂量的西地那非不起感化。下列要素与血浆西地那非程度(AUC)添加相关:春秋65岁以上(添加40%)、肝脏受损(如肝软化,添加80%)、重度肾损害(肌酐断根率30ml/min,添加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4剂〔酮康唑、伊曲康唑(添加200%)、红霉素(添加182%)、saquinavir(添加210%)〕。因为血浆程度较高可能同时添加药效和不良事务发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。一项在无HIV传染的健康受试者中进行的研究表白,Ritonavir可使西地那非血药程度显著增高(AUC添加了11倍,见【药物彼此感化】)。鉴于此,同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不跨越25mg。西地那非可加强硝酸酯的降压感化,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要归并利用西地那非与受体阻滞剂时,西地那非医治前,患者已使用受体阻滞剂医治达到不变形态,并且西地那非该当从最低剂量起头服用(见【药物彼此感化】)。

相关文章

推荐阅读