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仿制药研发福利2017年美国专利到期药物Top10伟哥


/ 2017-03-13

【慧聪制药工业网】2017年又有很多药物将得到专利,分析市场谍报机构、公共证券存案文件、FDA消息记实、法庭文件及其它资本,本文筛选了10个本年将在美国得到专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为具有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物客岁在美国的合计发卖额有100多亿美元,医治范畴涵盖多发性软化症、HIV、勃起功能妨碍、癌症等顺应症。【慧聪制药工业网】2017年又有很多药物将得到专利,分析市场谍报机构、公共证券存案文件、FDA消息记实、法庭文件及其它资本,本文筛选了10个本年将在美国得到专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为具有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物客岁在美国的合计发卖额有100多亿美元,医治范畴涵盖多发性软化症、HIV、勃起功能妨碍、癌症等顺应症。

对于品牌药物来讲,专利到期意味着仿制药合作到临,预示着品牌药物的发卖将呈现下滑,以至是断崖式的下降,这对于制药企业无疑是一种冲击,出格是那些重磅级药物。为填补品牌药专利到期而带来发卖丧失,一些制药企业也采纳了一些应对办法,包罗设法耽误品牌药专利周期,对产物进行更新换代,添加新的增加点,以至通过裁人来降低成本。

Cialis于2003年获FDA核准上市用于勃起功能妨碍,2011年获FDA核准用于良性前列腺增生。礼来的这款药物不只被列入此次2017年美国专利到期药物Top10榜单,并且它也将面对最大的发卖下滑场合排场。EvaluatePharma的阐发师预测,2022年Cialis在美国的发卖额将下滑至5500万美元,与2016年14.5亿美元的发卖额比拟,下滑幅度将达96%。

2015年,武田制药蒙受到冲击,其多发性骨髓瘤重磅药物Velcade的一项2022年到期的专利被美国联邦裁定无效,这就为本年仿制药的合作断根了妨碍。目前,武田正预备接管现实,而这一天也将很快到来。

伟哥是大师很是熟悉的一款药物,这款药物最后是作为一款心脏疾病药物被开辟,但临床试验中却被发觉对男性勃起功能妨碍有优良结果。这款具有传奇色彩的蓝色药丸将于今岁尾面对仿制药的合作。自1998年获批以来,伟哥已走过很长的程。这款药物是一个靠得住的发卖引擎,这在某种程度上得益于辉瑞在国际市场的产物推广能力,别的,该药物绝佳的配方对发卖也起到了推进感化。

2015年4月16日,美国FDA核准首个克帕松仿制药。该仿制药将由Momenta及诺华子公司山德士结合开辟,据FDA称,这款仿制药在医治复发性多发性软化症患者时能够完全替代克帕松,但鉴于克帕松专利问题,该药物尚未上市。

Sustiva是一种非核苷逆酶剂,其通过HIV增殖而阐扬作。

礼来2017年将有三款畅销产物得到专利,Cialis只是此中之一。该公司正依托裁人及消减成本来渡过一段坚苦期间,公司正寄但愿于新产物,如糖尿病药物Trulicity和Jardiance来扭转这种晦气场合排场。

EvaluatePharma的阐发师预测,因为仿制药的合作,Velcade到2022年将丧失大约10亿美元的发卖额,将从2016年的1美元下滑至2022年的1.87亿美元。目前,梯瓦子公司阿特维斯及Fresenius已获批该药物的仿制药。武田此刻正寄但愿于Velcade的后续口服药物Ninlaro来填补Velcade因仿制药合作而蒙受到的丧失。

2016年,百时美施贵宝因其癌症免疫医治药物而曝出很多多少头条。不外该公司对其强大的抗病毒专营产物也大举,包罗其抗HIV药物Sustiva,据该公司2016年证券存案材料显示,这款药物将于12月份得到专营权。

辉瑞在伟哥制剂专利上破费了不少心思,而且成功将伟哥在美国的市场独有权延续到2019年。但根据辉瑞与梯瓦及迈兰告竣的和谈,后两家公司于本年12月11日起头能够发卖其伟哥仿制药。阐发师预测,伟哥来岁的发卖额将下滑至3.59亿美元,2022年将低至1.88亿美元。

克帕松于1996年获FDA核准。克帕松是梯瓦的一款最畅销产物,据该产物2016年在美国的发卖额,它也是本年面对仿制药合作的最分量级品种,而其长效制剂也面对更令人担心的专利问题。克帕松第一代制剂的日期早于预期,其新一代的长效制剂版本药物面对着同样的问题。一旦专利,梯瓦将会丧失数十亿美元。

梯瓦试图通过专利诉讼来捍卫克帕松的专营权,但这并非易事。客岁,该公司在专利诉讼中得到2项环节专利,本年1月份,法庭又裁定其长效版本药物4项专利无效。阐发师预测,梯瓦的诉讼勤奋将无济于事。

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